Die Ergebnisse unserer eigenen Studien zum Einsatz der Methode des hypoxisch-hyperoxischen Intervalltrainings bei Patienten mit Alkoholabhängigkeit im Entzugssyndrom und im Stadium von Postentzugsstörungen werden vorgestellt. Es werden Daten vorgelegt, die darauf hinweisen, dass diese Methode die Zeit verkürzt, die zur Linderung des Alkoholentzugssyndroms benötigt wird, und den Umfang der Psychopharmakotherapie in der Zeit nach der Abstinenz bei Patienten mit überwiegend affektiven und geistigen Störungen in der Struktur des pathologischen Verlangens nach Alkohol verringert.
Relevanz der Studie
Hoher Alkoholkonsum ist in Russland ein ernstes sozialmedizinisches Problem. Laut E.A. Koshkina (2013) zufolge lag der Alkoholkonsum pro Kopf in Russland im Jahr 2012 zwischen 13 und 17 Litern. Insgesamt registrierte der Drogenbehandlungsdienst im Jahr 2012 2.358.453 Personen (1648,6 pro 100.000 Einwohner), was fast 2 % der Gesamtbevölkerung entspricht. Etwa 90 % der Patienten mit Alkoholabhängigkeit sind im erwerbsfähigen Alter [5]. Den Hauptindikatoren der Aktivitäten des narkologischen Dienstes in der Russischen Föderation im Zeitraum 2011-2012 zufolge ist derzeit ein Anstieg der Krankenhauseinweisungen von Patienten mit Alkoholabhängigkeit zu verzeichnen (von 292,3 pro 100.000 Einwohner im Jahr 2011 auf 295,6 im Jahr 2012) [9].
Auch Berichte über den Alkoholkonsum in anderen Ländern deuten auf ein anhaltend hohes Konsumniveau hin. In Frankreich betrug der Alkoholkonsum pro Kopf im Jahr 2011 nach Berichten der interdepartementalen Kommission zur Bekämpfung von Drogensucht und Substanzmissbrauch 10,1 Liter [12]. Nach Angaben der WHO und des National Bureau of Statistics of China stieg der Pro-Kopf-Alkoholkonsum in China von 1970 bis 2011 von 1,03 l reinen Alkohols auf 10,2 l [11]. Der Alkoholkonsum pro Kopf in Deutschland stieg von 1960 bis 2000 von 7,3 auf 10,1 l [14]. In Japan ist der Pro-Kopf-Alkoholkonsum in den letzten vier Jahrzehnten um das Vierfache gestiegen [13].
Derzeit wird in der praktischen Gesundheitsversorgung das Hauptaugenmerk auf medizinische Methoden zur Behandlung von Krankheiten gelegt. Gleichzeitig sind auch Probleme im Zusammenhang mit der Einnahme pharmakologischer Arzneimittel aufgetreten: Pathologische Prozesse wie Arzneimittelerkrankungen einschließlich Arzneimittelabhängigkeit, Immunschwächezustände und Allergien treten häufiger auf. Im Zusammenhang mit den oben genannten Problemen halten physiotherapeutische Methoden zur Behandlung von Suchterkrankungen, wie die transkranielle Elektrostimulation [2, 6, 7, 10], Alpha Oxy Spa [3, 4] und die Elektrokrampftherapie [8], zunehmend Einzug in die klinische Praxis. Vor kurzem hat eine neue Methode der Physiotherapie zur Behandlung von Suchterkrankungen Aufmerksamkeit erregt – das hypoxisch-hyperoxische Intervalltraining (IHHT).
Obwohl diese Methode in der praktischen Medizin schon seit mehreren Jahren Anwendung findet, wird sie erst seit relativ kurzer Zeit in der Suchtmedizin eingesetzt [1]. Von 2012 bis 2014 am Nationalen Forschungszentrum für Narkologie der Landeshaushaltsanstalt. Es wurde eine Studie zur Wirksamkeit der Methode des hypoxisch-hyperoxischen Intervalltrainings bei der Behandlung von Alkoholabhängigkeit durchgeführt. Ziel der Studie war es, die Wirksamkeit und Sicherheit der Methode bei Patienten mit Alkoholabhängigkeit im Vergleich zu Placebo-Verfahren zu bewerten. Die Ziele der Studie waren: Untersuchung des Spektrums der therapeutischen Wirksamkeit der IHHT-Methode im Vergleich zu Placebo beim Alkoholentzugssyndrom und im Zustand nach dem Entzug, Bewertung der Wirkung dieser Methode auf somatovegetative, asthenische, allgemeine neurologische und psychopathologische Symptome sowie Entwicklung und Erprobung optimaler Behandlungspläne für die Anwendung von IHHT bei diesen Patienten.
Basierend auf den vorgeschlagenen pathogenetischen Mechanismen der Methode, wie z. B. Linderung des Alkoholentzugssyndroms (AAS) durch die Wirkung auf die Mikrozirkulation und Aktivierung des antioxidativen Systems, Verringerung des pathologischen Verlangens nach Alkohol durch die Wirkung auf das Katecholaminsystem; Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass die IHHT-Methode die für die AAC-Linderung erforderliche Zeit verkürzen und den Umfang der Pharmakotherapie reduzieren würde, die in Therapieprogrammen gegen Alkoholabhängigkeit eingesetzt wird.
In der Studie wurde ein Prototyp eines ReOxy-Geräts verwendet, um hypoxische und hyperoxische Gasmischungen zu erzeugen, an den ein Atemschlauchsystem und ein Pulsoximeter angeschlossen waren.
Gegenstand und Methoden der Forschung
Bei dieser Studie handelte es sich um eine verblindete, placebokontrollierte Parallelgruppenstudie mit stationär behandelten alkoholabhängigen Patienten.
Die erforderliche Stichprobengröße betrug 58 Patienten. Die erforderliche Probengröße wurde auf der Grundlage der Tatsache berechnet, dass der Unterschied zwischen den erwarteten Serotonin-Endpunkten in der Studien- und der Kontrollgruppe 11 ng/ml bei einer Studienstärke von 80 % betrug.
Einschlusskriterien:
Alkoholabhängigkeit Stadium II (Diagnose nach ICD-10);
Alkoholentzugssyndrom mittlerer Schwere (diagnostiziert nach ICD-10);
Alter von 20 bis 65 Jahren;
männliches Geschlecht;
stationäre Patienten;
Verfügbarkeit einer schriftlichen Einwilligung des Patienten zur Teilnahme an der Studie.
Ausschlusskriterien:
schwere somatische und neurologische Pathologie nichtalkoholischen Ursprungs, einschließlich chronischer somatischer Erkrankungen im akuten Stadium, Dekompensation;
Prädelirzustände;
festgestellte Überempfindlichkeit/Unverträglichkeit gegenüber Sauerstoffmangel;
eine Kombination aus Alkoholabhängigkeit und Abhängigkeit von anderen Arten von Tensiden außer Nikotin;
Bluthochdruck im Stadium 3;
Angina pectoris 3-4 Funktionsklasse;
Blutdruck zum Zeitpunkt des Eingriffs: SBP mehr als 160 mm Hg. Art., DBP mehr als 110 mm Hg. Kunst. Kunst.
Während des Studienzeitraums erhielten alle Patienten eine medikamentöse Therapie in den minimal akzeptablen Mengen.
Die AAS sieht die Verwendung von Infusions- und ionenhaltigen Lösungen, Beruhigungsmitteln und Vitaminen vor.
Während der Zeit nach dem Entzug ist die Einnahme von B-Vitaminen, Magnesium und Antidepressiva akzeptabel. Es wurden keine anderen Medikamente verwendet. Der Einsatz von Antidepressiva war nur in Fällen erlaubt, in denen eine klinisch signifikante Depression diagnostiziert wurde – 15 oder mehr Punkte auf der Montgomery-Asberg-Skala. Stimmungsstabilisatoren, Antipsychotika, Nootropika, Hypnotika, Gefäßmedikamente und Antioxidantien wurden ausgeschlossen (Tabelle 1).
Abhängig von der Zuordnung zur Haupt- oder Kontrollgruppe erhielt jeder Patient entweder das IHHT-Verfahren oder das Placebo-Verfahren. Der Einsatz der Methode wird im Studiendesign näher beschrieben.
Die Bewertung der Wirksamkeit der Methode erfolgte anhand primärer und sekundärer Wirksamkeitskriterien.
Zur Beurteilung der primären Wirksamkeitskriterien wurden klinische und Laborparameter sowie Ergebnisse von Fragebögen und Skalen analysiert.
Folgende sekundäre Wirksamkeitskriterien wurden bewertet:
Anzahl der Patienten, die die Studie abgeschlossen haben.
die Anzahl der Patienten, die eine zusätzliche Begleittherapie zur Linderung von AAS und PAS benötigten.
Beschreibung der Gesamtstichprobe
Wie oben bereits berichtet, betrug die Gesamtzahl der untersuchten Patienten 58 Personen. Alle Patienten waren Männer. Das Durchschnittsalter der Patienten betrug 41 Jahre, 42 % waren verheiratet. Bemerkenswert ist die Tatsache, dass nur 37 % der Patienten arbeiteten. Die durchschnittliche Krankheitsdauer in der Stichprobe betrug 14 Jahre. Toleranz: 77,5 ml/Tag. in Bezug auf den absoluten Alkoholgehalt. Den klinischen Merkmalen zufolge handelt es sich hierbei um eine recht hohe Toleranz. 73 % der Patienten wurden zum ersten Mal in das Nationale Forschungszentrum für Narkologie aufgenommen.
88 % der Patienten hatten eine begleitende somatische Pathologie in Form einer alkoholischen Lebererkrankung, einer alkoholischen oder gemischten Enzephalopathie.
Es gab keine signifikanten Unterschiede in den soziodemografischen und klinischen Parametern zwischen den Gruppen.
Studiendesign
Alle in die Studie einbezogenen Patienten wurden in 2 Gruppen eingeteilt. Die Hauptgruppe umfasste 30 Personen, die sich einer IHHT-Behandlung unterzogen, die Kontrollgruppe umfasste 28 Personen, die ein gleich langes Placebo-Verfahren auf einem identischen Gerät erhielten.
Der Kurs umfasste 10 Sitzungen à 40 Minuten. Die Sitzungen fanden jeden zweiten Tag statt. Somit wurden die Patienten jeder Gruppe im stationären Behandlungsstadium über einen Zeitraum von 21 Tagen 10 Sitzungen mit dem Gerät unterzogen.
Bei der verwendeten Methode handelte es sich um eine Technik, die auf der Zufuhr von hypoxischen (10 % O₂) und hyperoxischen (35 % O₂) Gemischen unter Verwendung einer Maske basierte. Die Dauer der Zufuhr der Mischungen erfolgte automatisch und wurde anhand der Messwerte der Pulsoximetrie und Atemtests für jeden Patienten individuell berechnet.
Das Studiendiagramm (Abb. 1) zeigt, dass die Diagnose des somatischen Zustands und eine Blutuntersuchung auf Katecholamine dreimal durchgeführt wurden: bei der Aufnahme, nach Linderung des AAS und am Ende der Behandlung. Dadurch war es möglich, die Dynamik des Alkoholverlangens, der affektiven Störungen und des somatischen Zustands einzuschätzen. Am Tag der Aufnahme und bei der Entlassung wird eine biochemische Blutuntersuchung durchgeführt.
Statistische Verarbeitung der Ergebnisse
Die Basissoftware zur Durchführung statistischer Analysen ist Statistica Version 10.0 (Statsoft Inc., USA). Um Unterschiede zum V.B. zu identifizieren Altshuler, Beurteilung auf der Montgomery-Asberg-Depressionsskala, Indikatoren auf Skalen zur Beurteilung somatischer, asthenischer, neurologischer, psychischer Störungen und einer visuellen Analogskala, der Mann-Whittney-Test wurde für zwei unabhängige Stichproben verwendet. Um Unterschiede in den Werten integraler Indikatoren zu identifizieren, wurde der exakte Fisher-Test mit Yates-Korrektur verwendet. Um Unterschiede in den Katecholamin- und biochemischen Parametern zu beurteilen, wurde der Wilcoxon-Test für die beiden abhängigen Variablen verwendet. Die Stichprobengröße wurde mit dem Programm Power and Sample Size Calculations Ver 3.0.43 berechnet.
Forschungsergebnisse
Generell hat sich die IHHT-Methode bei der komplexen Behandlung der Alkoholabhängigkeit als sicher erwiesen. Die wichtigsten positiven Veränderungen wurden bei psychopathologischen, asthenischen und somatovegetativen Symptomen beobachtet. Die aktuellsten Ergebnisse sind unten aufgeführt.
Dynamik psychopathologischer Störungen
Die Analyse der Struktur des PVA ergab, dass bei Patienten, die IHHT-Verfahren erhielten, am Ende der Behandlung die affektiven und ideellen Komponenten des PVA niedriger waren als in der Kontrollgruppe. Der durchschnittliche Wert für die Reduzierung affektiver Störungen in der PVA-Struktur betrug in der Hauptgruppe 0,3 und in der Kontrollgruppe 0,8 (p weniger als 0,05). Die Reduktionsindikatoren der Ideenfindungskomponente sind ähnlich: In der Hauptgruppe lag der durchschnittliche Wert am Ende der Behandlung bei 0,5 und in der Kontrollgruppe bei 2 (p < 0,05) (Abb. 2).
Die Beurteilung des pathologischen Verlangens nach Alkohol auf der visuellen Analogskala zeigte einen signifikanten Unterschied im Durchschnittswert der Haupt- und Kontrollgruppe am 6. Behandlungstag (p < 0,01) (Tabelle 2). Und wenn in der Kontrollgruppe die Patienten ein Verlangen nach Alkohol bei einem Wert von 9 mm feststellten, tendierte dieser Indikator in der Hauptgruppe gegen Null.
Gemäß der Montgomery-Asberg-Skala (Abb. 3) wurde statistische Signifikanz in Bezug auf den Verlust der Gefühlsfähigkeit, die beeinträchtigte Aktivitätsabsicht, die beeinträchtigte Konzentrationsfähigkeit, objektive und subjektive Anzeichen einer Depression sowie den Gesamtscore erreicht. Das heißt, bei diesen Indikatoren war der Score in der Hauptgruppe deutlich niedriger (p < 0,05) als in der Kontrollgruppe, was auf eine schnellere und qualitativere Reduzierung affektiver Störungen bei Anwendung der IHHT-Methode hinweist.
Die Beurteilung auf der Depressionsskala am 21. Tag ergab signifikante Unterschiede in den objektiven Anzeichen einer Depression und im Gesamtscore (p < 0,05) (Abb. 4).
Dynamik des asthenischen Symptomkomplexes
Die Analyse der asthenischen Symptome am 6. Tag ergab signifikante Unterschiede bei Indikatoren wie Anspannung (p < 0,05) und Erschöpfung (p < 0,01) (Tabelle 3).
Die allgemeine Dynamik asthenischer Störungen zeigt eine schnellere Normalisierung des Zustands bis zum 21. Tag in der Hauptgruppe (p < 0,01). Zu beachten ist, dass ab dem 4. Tag statistisch signifikante Unterschiede zu beobachten sind. Dies deutet auf eine schnellere Reduktion der AAS hin (Abb. 5).
Veränderungen der Katecholamine während der Studie
Die Katecholaminspiegel lagen in beiden Gruppen bei allen Patienten im Normbereich, in der Hauptgruppe war der Serotoninspiegel jedoch am Ende der Behandlung deutlich höher als am ersten Tag (p < 0,01); in der Kontrollgruppe wurden keine signifikanten Unterschiede erzielt (Abb. 6).
Der Dopaminspiegel am 6. Tag war sowohl in der Haupt- als auch in der Kontrollgruppe signifikant niedriger (p < 0,01) (Abb. 7). Am 21. Tag kam es in der Hauptgruppe zu einem signifikanten Abfall des Dopamins (Abb. 8) und einem Anstieg des Serotonins (Abb. 9) im Vergleich zum 6. Tag (p < 0,01). Es gab keinen signifikanten Unterschied in der Dynamik der Indikatoren in der Kontrollgruppe (Abb. 8, 9).
Dynamik somatovegetativer Störungen
Die auffälligsten Ergebnisse wurden hinsichtlich der Reduzierung somatovegetativer Störungen (p < 0,01) erzielt (Abb. 10). Am 6. Tag wurden in der Hauptgruppe signifikante positive Veränderungen der somatischen Indikatoren beobachtet. In Abb. 10 ist zu sehen, dass es in der Hauptgruppe bis zum 6. Behandlungstag signifikante Unterschiede im Vergleich zur Kontrollgruppe hinsichtlich der Anzahl der Patienten mit verringerten Herz- und Anpassungsreserven, beeinträchtigtem Gefäßtonus und verringerter Sauerstoffversorgung des Gewebes gab. Diese Dynamik deutet auf eine schnelle und qualitativ hochwertige Stabilisierung des Staates hin.
Dynamik biochemischer Parameter
Hinsichtlich der biochemischen Parameter wurden bei gruppeninternen Vergleichen am 21. Tag signifikante Unterschiede für fast alle Indikatoren in der Hauptgruppe und nur für Bilirubin in der Kontrollgruppe festgestellt. In Abb. 11 ist zu sehen, dass in der Hauptgruppe biochemische Parameter wie AST, G-GT, Gesamt- und indirektes Bilirubin am Ende der Behandlung deutlich niedriger waren (p < 0,01). Bemerkenswert ist, dass sich am Ende der Krankenhausbehandlung alle Indikatoren auf dem N-Niveau stabilisierten. In der Kontrollgruppe (Abb. 12) wurden am Ende der Therapie signifikante positive Unterschiede nur in Bezug auf Gesamt- und indirektes Bilirubin beobachtet (p weniger als 0,01), während andere biochemische Indikatoren N nicht erreichten.
Bewertung der Methodensicherheit
Während der Therapie wurde eine minimale Anzahl von Nebenwirkungen beobachtet. Am 6. Tag stellten 5 Patienten der Hauptgruppe leichte Schläfrigkeit und Schwäche fest. Anschließend hörten diese Phänomene im Zuge der Anpassung an die Hypoxie vollständig auf. Auch die Compliance war hoch und es gab keine statistischen Abweichungen.
Bei einem Patienten in der Hauptgruppe war eine zusätzliche Therapie in Form einer einmaligen Verschreibung von Antipsychotika in der Kontrollgruppe erforderlich, wenn eine Exazerbation der PVA mit Reizbarkeit, Angstzuständen, starkem „Verlangen“ nach Alkohol und der Verweigerung einer weiteren Behandlung einherging.
Abschluss
Die Methode des hypoxisch-hyperoxischen Intervalltrainings hat eine therapeutische Wirkung auf das Alkoholentzugssyndrom. IHHT beeinflusst asthenische (Anspannung, Erschöpfung), affektive (Verlust der Gefühlsfähigkeit, beeinträchtigte Aktivitätsabsicht, beeinträchtigte Konzentration, objektive und subjektive Anzeichen einer Depression) Störungen sowie somatische Indikatoren wie Herzreserve, adaptive Reserve, Störungen des Gefäßtonus, verminderte Sauerstoffversorgung des Gewebes. Im Vergleich zu Placebo weisen alle oben genannten Indikatoren statistisch signifikante Unterschiede auf, was auf eine positive therapeutische Wirkung von IHHT hinweist. Psychopathologische Untersuchung in Dynamik, Analyse der visuellen Analogskala und der V.B. Altshuler zeigte, dass IHHT einen Einfluss auf das Syndrom des Verlangens nach Alkohol hat. Zusammen mit den erhaltenen Indikatoren der Dynamik von Serotonin und Dopamin können wir den bestehenden Wirkungsmechanismus von IHHT auf das Phänomen des Verlangens nach Alkohol durch das Katecholamin-Neurotransmittersystem annehmen und die klinischen Daten objektivieren.
In the post-withdrawal state, significantly significant differences were obtained in comparison with Placebo in the following indicators: affective (mainly depressive disorders) and ideational component of the syndrome of craving for alcohol; Katecholamine (Serotonin, Dopamin), biochemische Indikatoren (AST, G-GT, Gesamt- und indirektes Bilirubin).
Das im Studiendesign beschriebene Therapieschema wurde von den Patienten gut vertragen, mit einer minimalen Anzahl autonomer Nebenwirkungen (Schwäche, Schläfrigkeit in den ersten Tagen der Anwendung von IHHT), die im Zuge der Anpassung an die Hypoxie reduziert wurden.
Analysis of the results obtained suggests that the use of this method in complex therapy of patients with alcohol dependence will reduce the amount of pharmacotherapy (including psychopharmacotherapy) both in alcohol withdrawal syndrome and in the post-withdrawal state. According to the results of the study, the therapeutic targets for IHHT are asthenic disorders in the structure of AAS, affective and ideational disorders in the structure of the desire for alcohol. Angesichts der relativ geringen Stichprobengröße müssen die Ergebnisse eindeutig durch umfangreichere Studien bestätigt werden.
Vollständige Tabelle 1 — PDF, 2
Vollständige Tabelle 2 — PDF, 4
Vollständige Tabelle 3 — PDF, 4
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